根河市市场监督管理局开展助听器专项检查
10月31日,为加强助听器类医疗器械产品的质量管理,保障听障患者安全使用此类产品,根河市市场监督管理局开展了助听器经营企业专项检查。
此次重点检查助听器经营企业经营的产品是否从具有合法的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》购进,其产品来源是否合法,并对助听器经营企业验配人员资质、验配条件、设施设备、进货验收、销售记录、售后服务、质量跟踪、不良事件、档案管理等项目进行全面检查。
本次专项检查,进一步提高了助听器经营企业的法律意识,规范了企业经营质量管理行为。
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