-根河市市场监督管理局

为切实做好新冠肺炎疫情的防控用械质量管理工作，保障疫情防控用医疗器械质量安全。近日，根河市市场监督管理局对新冠疫情防控用医疗器械使用单位、疫情防控物资储备库开展了监督检查。

坚持“四个最严”，严守医疗器械使用环节质量关。本次检查重点对根河市疾病预防控制中心、根河市人民医院、根河市中蒙医院以及阿龙山中心卫生院四家核酸检测单位使用环节购进产品的合法性、使用的核酸检测试剂储存及使用情况、库存医疗器械产品情况进行了全覆盖检查，确保购进渠道合法、储存环境合规、使用情况合理。

落实主体责任，严守疫情防疫物资储备安全关。本次专项检查还对根河市卫健委、发改委所管理的疫情防疫物资储备库中医疗器械产品质量、储存情况进行了实地查看。依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》对医疗器械物资产品资质、购进验收台账、库房防控措施、库房设施设备、库房分区、以及有效期管理情况进行检查，强化了医疗器械防疫物资储存管理重点，明确了购进、验收、储存关键环节重要性。

疫情就是命令，防控就是责任。根河市市场监督管理局发挥职能职责，全面督促、督导企业和使用单位建立健全质量管理体系，落实使用单位主体责任，保持打击违法违规行为高压态势， 保障根河市疫情防控用医疗器械质量安全。