-根河市市场监督管理局

为确保新冠肺炎病毒诊断试剂质量安全，开展“我为群众办实事”实践活动，根河市市场监督管理局将党史学习教育成效落到实处，深入根河市人民医院、根河市疾病预防控制中心两家医疗机构进行了监督检查。

检查中重点对使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，入库验收和使用等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否配备相应的设施设备等方面，并对检查中发现的问题当场进行反馈，要求使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等相关规定进行工作。同时，执法人员对检验检测中使用的大型医疗器械档案是否健全、注册证是否索要齐全和维修维护记录是否齐全，进行了监督检查。